Cabinet Kohen Avocats · Paris

Maître Reda KOHEN intervient en droit immobilier, droit des sociétés et droit des affaires à Paris. Première analyse offerte, réponse personnelle sous 24 heures.

100 % confidentiel · Secret professionnel · Sans engagement

Barreau de Paris Immobilier, sociétés, affaires Fiche CNB avocat.fr
Maître Reda KOHEN, avocat au Barreau de Paris
Maître Reda KOHEN
Avocat au Barreau de Paris

Arrêté du 2 avril 2025 portant renouvellement d’inscription et modification des conditions d’inscription des stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dit stents flow-diverters) FRED et FRED JR de la société MICROVENTION inscrits au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 2, dans le paragraphe 7 « Embolisation artérielle », sous-paragraphe 5 « Endoprothèses pour embolisation », dans la rubrique « Société MICROVENTION EUROPE (MICROVENTION) », dans la rubrique dénommée FRED et FRED JR :

a) Le paragraphe « 5.6.3. Modalités d’utilisation et de prescription » est remplacé par le paragraphe suivant :

« 5.6.3. Modalités d’utilisation et de prescription
Pour l’activité de soins mentionnée au 13° de l’article R. 6122-25 du code de la santé publique, “activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie”, les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d’implantation sont précisées respectivement aux articles D. 6124-147 à D. 6124-152 et aux articles R. 6123-104 à R. 6123-110 du code de la santé publique.
« Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d’implantation applicables aux activités interventionnelles sous imagerie médicale en neuroradiologie sont précisées dans les décrets suivants :

« – décret n° 2022-21 du 10 janvier 2022 relatif aux conditions d’implantation de l’activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie modifiant le code de la santé publique ;
« – décret n° 2022-22 du 10 janvier 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l’activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie.

« Conformément au décret n° 2022-21 du 10 janvier 2022, l’embolisation doit être entreprise par un spécialiste justifiant d’une expérience et d’une formation dans la pratique d’actes interventionnels en neuroradiologie dans un centre certifié.
« L’arrêté du 10 janvier 2022 prévoit que, par site, le titulaire de l’autorisation de pratiquer l’activité interventionnelle sous imagerie médicale en neuroradiologie doit réaliser 140 actes par an.
« Ces dispositifs sont réservés aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d’établissements médicaux dotés d’un équipement radioscopique approprié.
« FRED et FRED JR doivent être utilisés exclusivement par des médecins ayant reçu une formation appropriée à leur emploi.
« La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l’information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l’anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.
« IRM compatibilité
« Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable FRED et FRED JR sont IRM compatibles sous conditions. » ;

b) La date de fin de prise en charge des codes 3171624, 3156837, 3149004, 3199019, 3177555, 3195263 et 3185359 est portée au 1er août 2029.


Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.


Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Source : Cour de cassation – Base Open Data « Judilibre » & « Légifrance ».